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肌酐標(biāo)準(zhǔn)品的產(chǎn)品說(shuō)明

更新時(shí)間:2024-02-28      瀏覽次數(shù):460

 肌酐標(biāo)準(zhǔn)品的產(chǎn)品說(shuō)明


【產(chǎn)品名稱(chēng)】 :肌酐標(biāo)準(zhǔn)品


【產(chǎn)品規(guī)格】 :100mg   


【純度】 :HPLC≥98%                       


【儲(chǔ)存條件】 :2-8℃                       


【有效期】 :12個(gè)月


標(biāo)準(zhǔn)品,即標(biāo)準(zhǔn)物品,是中藥標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照品研究中心代理的作為一種衡量標(biāo)準(zhǔn);用做藥物方面,則為含量測(cè)定中的標(biāo)準(zhǔn)含量。標(biāo)準(zhǔn)品包括化學(xué)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)品、冶金標(biāo)準(zhǔn)品和藥檢標(biāo)準(zhǔn)品。


標(biāo)準(zhǔn)品與對(duì)照品的區(qū)別


1.標(biāo)準(zhǔn)品,即是標(biāo)準(zhǔn)物品,作為一種衡量標(biāo)準(zhǔn),如果用在藥物方面,則為含量測(cè)定中的標(biāo)準(zhǔn)含量。標(biāo)準(zhǔn)品包括化學(xué)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)品、冶金標(biāo)準(zhǔn)品和藥檢標(biāo)準(zhǔn)品。


2.對(duì)照品,是指用于鑒別、檢查、含量測(cè)定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。


但標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品又是兩個(gè)不同的概念,中國(guó)藥典凡例中有明確的定義:標(biāo)準(zhǔn)品是指用于生物鑒定、抗生素或生物藥品中含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),以效價(jià)單位(U)表示,而對(duì)照品系指用于鑒別、檢查、含量測(cè)定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。文獻(xiàn)中經(jīng)?;煜诉@兩個(gè)概念,認(rèn)為標(biāo)準(zhǔn)品就是對(duì)照品,是同種物質(zhì)的不同提法,之所以會(huì)有這樣的誤解,可能是有的藥品既有標(biāo)準(zhǔn)品,又有對(duì)照品。例如,非那-西丁當(dāng)用作熔點(diǎn)校準(zhǔn)物質(zhì)時(shí),用熔點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)品,測(cè)定含量時(shí),用對(duì)照品;當(dāng)用微生物法測(cè)定頭孢克羅效價(jià)時(shí),用頭孢克羅標(biāo)準(zhǔn)品,用HPLC或UV法測(cè)定時(shí),則用對(duì)照品。



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